La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de varios lotes y su devolución al laboratorio de los medicamentos: RABEPRAZOL PENSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (CN: 691984)
El rabeprazol se usa en el tratamiento a corto plazo de las erosiones y úlceras causadas por enfermedades de reflujo gastroesofágico
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de un lote y su devolución al laboratorio de 'Rabeprazol Pensa' 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
Según ha informado la AEMPS en una alerta, esta retirada se debe a un resultado fuera de especificaciones para el parámetro 'Impurezas individuales desconocidas a los 12 meses en el programa de estabilidad en curso'. En concreto, se trata del lote 006560, con fecha de caducidad del 30 de abril de 2022, y fabricado por la compañía Specifar S.A., sita en Grecia.
El rabeprazol se usa en el tratamiento a corto plazo de las erosiones y úlceras causadas por enfermedades de reflujo gastroesofágico.
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